Полностью автоматизированная высокоскоростная линия асептической обработки с чистым помещением ISO 5 - ISO 8 и роботизированной автоматизацией

Стерильная линия (или асептическая производственная линия) - это специализированная производственная система, предназначенная для производства продукции в среде, свободной от загрязнений. Эти линии необходимы в отраслях, требующих высоких стандартов гигиены, таких как фармацевтика, биотехнология, медицинские устройства и пищевая промышленность.

• Чистое помещение - поддерживает чистоту воздуха, сертифицированную по ISO (ISO 5 - ISO 8)
• Системы стерилизации - используют автоклавы, перекись водорода (VHP) или гамма-облучение
• Асептические фасовочные машины - обеспечивают стерильную заливку жидкостей без загрязнения
• Барьерные технологии - изолируют продукты от контакта с человеком (например, RABS или изоляторы)
• Автоматизированная обработка - уменьшает вмешательство человека с помощью робототехники

• Фармацевтика: производство стерильных инъекций, вакцин и биологических препаратов
• Медицинские устройства: производство хирургических инструментов, имплантатов и пакетов для внутривенного введения
• Продукты питания и напитки: упаковка молока UHT, детского питания и готовых к употреблению блюд
• Косметика: обеспечение стерильности продуктов без консервантов

• Предотвращает микробное загрязнение
• Соответствует требованиям GMP и FDA
• Увеличивает срок годности продукции
• Сокращает отзывы партий и отходы
• Поддерживает высокоскоростное автоматизированное производство

Асептическая обработка включает три основных этапа: термическую стерилизацию продукта, стерилизацию упаковочного материала и сохранение стерильности во время упаковки. Для обеспечения коммерческой стерильности предприятия асептической обработки ведут надлежащую документацию производственных операций, показывающую, что коммерчески стерильные условия были достигнуты и поддерживались на протяжении всего предприятия.

Любое нарушение запланированного процесса для системы обработки или упаковки требует, чтобы затронутый продукт был уничтожен, переработан или выделен для дальнейшей оценки. Системы обработки и упаковки должны быть очищены и повторно стерилизованы, прежде чем операции могут быть возобновлены.